洁净室设计计算速查手册

28个核心公式 · 参数速查表 · 规范引用 · 一册在手设计无忧

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一、洁净度等级参数速查

ISO等级	传统称呼	GMP级别	≥0.5μm限值(个/m³)	换气次数	FFU满布率
ISO 5	百级	A/B级	3,520	截面风速法	≥80%
ISO 6	千级	-	35,200	50-60次/h	50-60%
ISO 7	万级	C级	352,000	30-50次/h	20-30%
ISO 8	十万级	D级	3,520,000	10-15次/h	10-15%

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二、风量计算公式

1. 换气次数法（非单向流）

N = Q / V Q = N × V = N × S × H N=换气次数(次/h) Q=送风量(m³/h) S=面积(m²) H=层高(m)

2. 截面风速法（单向流/百级）

Q = 3600 × v × F v=截面风速(0.36-0.54m/s) F=送风截面面积(m²)

3. 新风量（取三者最大值）

Q1 = 人数 × 40 m³/h（人员卫生） Q2 = 排风量 + 正压风量（补偿） Q3 = 总风量 × 15%~30%（比例要求） Q新风 = max(Q1, Q2, Q3)

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三、冷负荷计算公式

Q总 = Q围护 + Q设备 + Q人员 + Q照明 + Q新风 + Q风机 Q围护 = K × F × ΔT（传热系数×面积×温差） Q设备 = P × η（功率×散热系数0.7-1.0） Q人员 = n × 150~200W（人数×人均散热） Q照明 = P灯 × 1.0（照明功率全转热） Q新风 = G × (h外 - h内)（新风量×焓差） Q风机 = 0.8 × P风机（风机功率×温升系数）洁净室冷负荷参考：150-400 W/m²

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四、过滤器选型速查

效率等级	效率@MPPS	初阻力(Pa)	终阻力(Pa)	适用等级
H13	≥99.95%	120-250	400-500	ISO 6-8
H14	≥99.995%	150-300	500-600	ISO 5
U15	≥99.9995%	200-350	600-700	ISO 4-5
U16	≥99.99995%	250-400	700-800	ISO 1-4

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五、FFU配置速查

FFU数量 N = Q总 / Q单台（单台1000-1200m³/h）满布率 η = (N × 0.676) / S天花板 × 100% 标准FFU规格：1175×575mm = 0.676m²

ISO等级	满布率	每台覆盖面积
ISO 5	≥80%	1-2m²/台
ISO 7	20-30%	6-10m²/台
ISO 8	10-15%	15-25m²/台

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六、压差控制速查

区域关系	压差要求
洁净区↔非洁净区	≥10Pa
不同级别之间	≥10Pa（GMP）
生物安全实验室	-10~-30Pa
一般正压洁净室	5-10Pa

渗漏风量 Q = 0.827 × A × √ΔP × 3600 A=缝隙面积(m²) ΔP=压差(Pa)

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七、常用规范引用

规范	编号	用途
洁净厂房设计规范	GB 50073-2013	设计总纲
洁净室施工验收	GB 50591-2010	施工验收
ISO 14644-1	分级标准	洁净度分级
ISO 14644-3	测试方法	检测验收
GMP附录1	无菌药品	制药洁净区
高效过滤器	GB/T 13554-2020	过滤器标准
暖通设计规范	GB 50736-2012	空调设计

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